Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat am 29. November 2011 für Edurant® (Rilpivirin) die Zulassung erteilt. Der Nicht-Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) ist zur einmal täglichen Behandlung in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (ARVs) bei nicht vorbehandelten erwachsenen HIV-1-Patienten mit einer Viruslast <=100.000 RNA Kopien/ml indiziert.Die Marktzulassung von Rilpivirin beruht auf den 48-Wochen-Analysen von ECHO und THRIVE, zwei randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten, globalen klinischen Studien der Phase III. Bei mehr als 1.350 nicht vorbehandelten HIV-1-Patienten in über 20 Ländern wurde die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rilpivirin im Vergleich zu Efavirenz untersucht.

Nach Darunavir und Etravirin ist Rilpivirin das dritte antiretrovirale Arzneimittel, das Janssen innerhalb von fünf Jahren zur Behandlung von Patienten mit HIV auf den Markt gebracht hat. Es ist voraussichtlich ab Anfang 2012 im deutschen Markt verfügbar.

Rilpivirin ist auch in Eviplera® von Gilead Sciences enthalten, einem Kombinationspräparat bestehend aus Emtricitabin 200mg/Rilpivirin 25mg/Tenofovirdisoproxil 245mg zur einmal täglichen Therapie.

Eviplera hat heute ebenfalls von der EMA die Zulassung für die Anwendung bei antiretroviral nicht vorbehandelten HIV-1-Patienten mit einer Viruslast ≤ 100.000 RNA-Kopien/ml erhalten.